竞博jbo安卓动态

您的当前位置:本站首页 >> 新闻竞博jbo安卓 >> 竞博jbo安卓动态

 

 

 

重大喜讯│竞博注册竞博jbo官网竞博jbo安卓申报的“竞博jbo官网治疗心肌梗死”的重大新药创制临床研究在国家卫计委备案成功

 

 

 

  

  重大喜讯

  竞博注册竞博jbo官网竞博jbo安卓一直致力于关爱生命,关注健康,以竞博jbo官网为载体进行转化医学和再生医学的人类健康事业的推进!

  2017317日,由竞博注册竞博jbo官网竞博jbo安卓(河北贝特赛奥生物科技有限公司)申办,阜外医院为组长单位,同北京协和医院、河北医科大学第一医院以及遵义医学院附属医院共同开展的多竞博jbo安卓临床研究项目-----“间充质竞博jbo官网心梗注射液”在全国众多机构申报的众多项目中脱颖而出,成功注册备案!在此次备案成功的8个项目中排名第一!

按照《竞博jbo官网临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔201548号)的规定,7家机构的8个竞博jbo官网临床研究项目完成备案,并已按规定在医学研究登记备案信息系统登记,研究的摘要信息可以在系统查询。

竞博jbo官网临床研究备案项目:

 

  研究目的:

旨在初步评价自体骨髓“间充质竞博jbo官网心梗注射液”不同剂量组对首次急性、前壁、ST段抬高的心肌梗死患者安全性和有效性的研究,并在得到最优剂量的基础上进一步评价强化阿托伐他汀与该产品的协同治疗可进一步提高移植疗效。

研究方案摘要:

  本研究为国家科技重大专项重大新药创制项目“重大疾病治疗的竞博jbo官网药物品种临床试验研究及其制药工艺标准化研发”下的临床试验项目。由河北贝特赛奥生物科技有限公司申办,阜外医院为组长单位,连同北京协和医院、河北医科大学第一医院以及遵义医学院附属医院共同开展的多竞博jbo安卓临床研究,分AB两个阶段进行,共拟纳124例急性心梗患者(A阶段24例,B阶段100例)。A阶段主要进行竞博jbo官网安全性和最优剂量研究,B阶段拟于最优剂量竞博jbo官网基础上,探究强化阿托伐他汀治疗与竞博jbo官网移植治疗心梗的协同作用。拟随访12个月,主要评价终点为6个月左室射血分数(LVEFMRI检测)较基线时的变化值;次要评价终点包括左室大小、梗死面积、存活心肌数量、炎症、内皮功能和心衰等相关血指标以及MACE事件等。

研究类型:干预性研究

 

  竞博注册竞博jbo官网竞博jbo安卓由省科技厅批复建设;省科技厅、发改委、财政厅共同验收并得到省卫生厅的大力支持开展竞博jbo官网采集、检测、制备、冻存、竞博jbo官网技术和药物的研发及临床研究!